天津武清区二类医疗器械备案（零售、批发）地址要求多少平米
王先生专业代理医疗器械许可证，办理武清区二类医疗器械备案
建委咨询电话：I58-2228-4I03 微信：I86-4900-200I?
2．《医疗器械注册登记表》；
（1）“生产企业名称”、“企业注册地址”、“生产地址”与《医疗器械生产企业许可证》内容相同；
（2）“产品名称”、“型号、规格”必须与产品标准一致；
（3）“产品标准”应填写现行有效的产品标准编号及名称。
3．医疗器械生产企业资格证明（包括《医疗器械生产企业许可证》副本复印件及《工商营业执照》副本复印件）
（1）申请注册的产品应在《医疗器械生产企业许可证》核定的生产范围内；
（2）《医疗器械生产企业许可证》和《工商营业执照》应在有效期内。
4．产品标准（可为国家标准、行业标准或注册产品标准）及有关说明
法定代表人、企业负责人的基本情况及资质证明；?
（二）工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书；?
（三）生产场地证明文件；?
（四）企业生产、质量和技术负责人的简历、学历或者职称证书；相关专业技术人员、技术工人登记表，并标明所在部门和岗位；高级、中级、初级技术人员的比例情况表；?
（五）拟生产产品范围、品种和相关产品简介；?
（六）主要生产设备和检验设备目录；?
（七）生产质量管理文件目录；?
（八）拟生产产品的工艺流程图，并注明主要控制项目和控制点；?
（九）生产无菌医疗器械的，应当提供生产环境检测报告。?
申请人应当对其申请材料全部内容的真实性负责。
王先生咨询电话：I58-2228-4I03
王先生咨询电话：I58-2228-4I03
王先生咨询电话：I58-2228-4I03
公司名称：悟空（天津）企业管理咨询有限公司
公司地址：天津环球金融中心4804室
联系我时，请说是在老客网上看到的，谢谢！