1．医疗器械经营企业许可证申请表
2．工商行政管理部门出具的企业名称预先核准通知书或营业执照原件及复印件；
3．质量管理人员的身份、学历或者职称证明原件和复印件及个人简历； （交验原件）
4．组织机构与职能；
5．注册地址（指企业注册的经营地址）和仓库地址的地理位置图与平面图（注明面积）以及房屋产权和使用权证明的复印件；
6．产品质量管理制度文件目录；
7．经营体外诊断试剂的企业应同时提交以下申请材料：
①拟办企业法定代表人、企业负责人学历证明复印件及个人简历；（交验原件）
②执业药师资格证书及聘书原件、复印件；（交验原件）
③主管检验师证书、聘书复印件及或检验学相关专业大学以上学历证书复印件及从事检验相关工作3年以上工作经历证明；（交验原件）
④拟经营产品的范围；
⑤拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况；
⑥拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录；
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和平区 津塔写字楼 4206董经理 18522872675
联系我时，请说是在老客网上看到的，谢谢！